Un autre audit réussi de la FDA dans les livres

Récemment, Augmentir a réalisé un audit rigoureux de qualification des fournisseurs dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (BPF) d'une entreprise de fabrication pharmaceutique de niveau 1, et nous sommes heureux d'annoncer que notre produit a réussi l'audit.

Selon le Société internationale de génie pharmaceutique, les réglementations GMP exigent que les fabricants de produits pharmaceutiques contrôlent de manière adéquate les opérations de fabrication et établissent une approche qualité de la fabrication, permettant aux entreprises de minimiser ou d'éliminer les cas de contamination, de confusion et d'erreurs. L'utilisation du logiciel de travail connecté d'Augmentir est un élément essentiel pour la fabrication au sein du pharmaceutique et sciences de la vie l'environnement, car il contribue à réduire les erreurs et garantit le respect de ces réglementations.

Cet audit de qualification, effectué par l'auditeur principal de notre client et le spécialiste principal de la validation de l'AQ, a évalué l'adéquation et l'efficacité du respect et de la conformité aux exigences réglementaires. La qualité, l'efficacité et la conformité au système de gestion de la qualité (SMQ), aux politiques et aux procédures du site ont également été évaluées et, finalement, Augmentir a été approuvé en tant que fournisseur de système informatique d'entreprise/d'infrastructure. 

Des audits comme ceux-ci sont difficiles pour toute entreprise et peuvent présenter des défis encore plus grands pour les petites entreprises comme Augmentir. Pourtant, il est extrêmement important car les réglementations GMP garantissent une approche de qualité de la fabrication, aidant les entreprises à minimiser les erreurs, les fautes et les cas de contamination.  

Chez Augmentir, nous avons réalisé avec succès plusieurs audits à ce jour et nous sommes ravis d'ajouter cet audit GMP pharmaceutique à cette liste alors que nous poursuivons les étapes de nos produits hérités. Ces audits ne sont pas nouveaux pour notre équipe, et cette étape récente s'inscrit dans la continuité de notre histoire dans l'introduction de logiciels innovants et de haute qualité dans le secteur manufacturier, ayant réalisé plus de 100 000 processus audités estimés tout au long de l'histoire des produits logiciels dans lesquels notre équipe a été impliquée.

Alors que nous entamons 2022, cette réalisation de l'audit GMP pharmaceutique témoigne d'Augmentir, de notre équipe et de notre engagement à maintenir les normes de qualité mondiales les plus élevées et valide notre succès dans l'industrie pharmaceutique. 

À notre prochain audit réussi !